核准日期：2019年08月02日

修改日期：2020年05月29日

口服补液盐散(III)说明书 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用         

【药品名称】通用名称：口服补液盐散（III）

　　　　　　英文名称：Oral Rehydration Salts Powder（III）

　　　　　　汉语拼音：KoufuBuyeyan San（III）

【成　　份】本品为复方制剂，其组份为：每包含氯化钠0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g，无水葡萄糖3.375g。

【性　　状】本品为白色结晶性粉末。

【适 应 症】预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。

【规　　格】每包5.125g（氯化钠0.65g，氯化钾0.375g，枸橼酸钠0.725g，无水葡萄糖3.375g）。

【用法用量】临用前，将5.125g一袋量溶解于250ml温开水中，随时口服。

　　治疗：

　　　1、成人开始时50ml/kg，4~6小时内服完，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。

　　　2、儿童开始时50ml/kg，4小时内服用，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

　　预防：

　　　6月以下患儿每次服用50ml；6月至2岁患儿每次服用100ml；2至10岁患儿每次服用150ml；10岁以上患儿遵医嘱。

　　注意：重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主，直至腹泻停止，一旦患者可以口服，即给予口服补液盐。或遵医嘱。

【不良反应】1、恶心呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用。

　　　　　　2、水过多。

【禁　　忌】以下情况禁用：

　　1、对本品中任何成份过敏者禁用。

　　2、肾功能不全者，特别是无尿、少尿症患者。

　　3、严重失水、有休克征象时应静脉补液。

　　4、严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐。

　　5、葡萄糖吸收障碍。

　　6、由于严重呕吐等原因不能口服者。

　　7、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。

　　8、酸碱平衡紊乱，伴有代谢性碱中毒时。

【注意事项】1、一般不用于早产儿。

　　　　　　2、随访检查：1 血压；2 体重；3 血电解质（主要为Na+和K+）； 4 失水体征； 5 粪便量。

　　　　　　3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能妊娠妇女及哺乳期妇女，只有在权衡利弊后方可用药。

【儿童用药】婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

【老年用药】一般情况下，由于老年患者生理机能减弱，因此，用药时应给予充分关注。

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】短时间内口服过多、过快可发生过量，主要为消化道症状，如：恶心、呕吐。长期过量服用可能引起水钠潴留，偶见血钾过高。

【药理毒理】除补充水、钠和钾外，尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖，肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子，从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮　　藏】密封，在干燥处保存。

【包　　装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋。4袋/盒，6袋/盒，10袋/盒，12袋/盒，16袋/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】YBH01732019

【批准文号】国药准字H20193219

【药品上市许可持有人】

山东达因海洋生物制药股份有限公司

注册地址：山东省荣成市富源南路18号

邮政编码：264300

【生产企业】